Leistungen

Regulatory Writing

 

Studienprotokolle (alle Phasen inkl. NIS/ Anwendungsbeobachtungen)

 

Studienreports gemäß ICH E3 (CORE Reference) bzw. ISO 14155:2020

 

Klinische Bewertungen: Clinical Evaluation Plans, und - Reports, damit zusammenhängende Dokumente

 

Patientendokumente, -fragebögen und -einverständniserklärungen

 

Beobachtungsbögen

 

Studienbezogene Übersetzungen (DE/EN)

 

 

weitere Dienstleistungen auf Anfrage

Scientific Writing

 

Publikationen (Peer- Reviewed),

 

Literaturrecherchen und -Reviews

 

Kongresspräsentationen und -Poster

 

Manuskript-Review

 

 

 

 

 

 

 

weitere Dienstleistungen auf Anfrage..



Preise und Projektablauf

 

Die Preise richten sich nach dem Aufwand und Umfang der einzelnen Projekte und der Dienstleistungen innerhalb eines Projektes. Sie werden übersichtlich und nachvollziehbar in einem Kostenvoranschlag zusammengestellt. Die Preise orientieren an die branchenüblichen Stundenlöhnen für freiberufliche Medical und Scientific Writer der European Medical Writers Association (EMWA). Die Dokumentensprache (DE/EN) hat keinen Einfluss auf die Preisbildung. Bitte haben Sie Verständnis, dass ich hier keine pauschalen Angaben zur Höhe meiner Stundenlöhne mache, da sich die Projekte zu sehr unterscheiden, um einen „Universalpreis“ zu nennen.

 

Nach Eingang/ Absprache Ihres Projektes werden die benötigten Stunden und Dienstleistungen von mir kalkuliert und zu einem Kostenvoranschlag zusammengestellt. Je nach Inhalt des Projektes wird dann nach Auftragsvergabe begonnen zu schreiben, zu recherchieren oder Graphiken/ Tabellen zu entwerfen.

 

Nach dem ersten Entwurf können Sie und eventuelle Ko-Autoren oder Projektbeteiligte Ihre Anpassungen/ Änderungswünsche dokumentieren, die ich anschließend in die finale Version implementiere. Standardmäßig sind zwei Review-Zyklen in der Projektplanung inbegriffen. Der erste Zyklus bezieht sich auf den Inhalt und Aufbau der Dokumente, im zweiten Zyklus ist ein obligatorischer Quality Check (anhand von vordefinierten Checklisten; oder auf Wunsch durch einen weiteren Projektinvolvierten) eingeschlossen.

 

Je nach gewünschtem Endprodukt wird Ihnen eine fertige Publikation zur Einreichung bei deutschen oder internationalen Journalen, ein/e Kongressposter oder -präsentation oder fertige Studiendokumente, wie z.B. Studienreport, übergeben.